Spoločnosť Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Kalifornia) nedávno oznámila, že jej tesniace materiály SP-191 a SP-23 dosiahli štandardy USP triedy VI.
Výrobca na mieru skonštruovaných medicínskych tesniacich riešení tiež oznámil, že jeho materiály SP-191, SP-23 a UPC-15 sú v súlade s normou ISO 10993-5.
David Wang, globálny marketingový manažér pre medicínske produkty v Bal Seal Engineering, povedal, že súlad s týmito normami potvrdzuje skoré interné testovanie Bal Sealos a zdôrazňuje schopnosť spoločnosti riešiť vážne problémy, ktoré vyžadujú, aby tesnenia bezpečne interagovali s ľudským telom.
„Tieto materiály podporujú niektoré z najpokročilejších medicínskych aplikácií na svete. Pre našich zákazníkov sú uznávanými umelcami a musia na nich vykonávať prísne testy. Tieto najnovšie výsledky nám však poskytujú spravodlivý a presný spôsob, ako Reprezentovať svoj výkon a bezpečnosť.“
„Test liekopisu Spojených štátov amerických (USP), ktorý vykonala nezávislá testovacia agentúra, hodnotil potenciálne biologické účinky polymérnych materiálov. Materiály SP-191 a SP-23 od Bal Seal Engineering prešli najprísnejším testom úrovne VI. V Medzinárodnej organizácii pre štandardizáciu (ISO) V teste 10993-5 test meria nepriaznivé biologické účinky extrahovateľných látok v materiáloch zdravotníckych pomôcok a testuje biologické a cytotoxické reakcie SP-191, SP-23 a UPC-15. Neprodukovali Reakcia potvrdila, že sú bezpečné pre priamy aj nepriamy kontakt s ľudským telom.
„SP-191 je plnená polytetrafluóretylénová (PTFE) zlúčenina, SP-23 je vysokovýkonná polymérna zmes so základným materiálom PTFE. UPC-15 je materiál z polyetylénu s ultra vysokou molekulovou hmotnosťou (UHMWPE). Tieto tri materiály sa často používajú pri navrhovaní pružinových tesnení Bal Bal spoločnosti, aby sa zabránilo úniku a chránili kľúčové komponenty elektrických chirurgických nástrojov, púmp, katétrov a iného lekárskeho vybavenia.
Bal Seal Engineering poskytuje na mieru šité tesniace, spojovacie, vodivé a tienenie EMI/RFI komponenty a služby pre globálne spoločnosti zaoberajúce sa medicínskym vybavením. Spoločnosť ponúkala technológiu naklonených špirálových pružín Bal Spring na zlepšenie výkonu a spoľahlivosti.
Prihláste sa na odber medicínskeho dizajnu a outsourcingu. Uložte si do záložiek, zdieľajte a interagujte s poprednými časopismi o medicínskom dizajne už teraz.
DeviceTalks je dialóg medzi lídrami v oblasti medicínskych technológií. Ide o podujatia, podcasty, webináre a individuálnu výmenu nápadov a postrehov.
Obchodný časopis o zdravotníckych pomôckach. MassDevice je popredný obchodný časopis o zdravotníckych pomôckach, ktorý rozpráva príbeh život zachraňujúcich zariadení.
Čas odoslania: 26. mája 2021
